Vi brukar sällan analysera förhoppningsbolag, men idag kommer vi kika på ett sådant. Cinclus Pharma är ett läkemedelsbolag som ännu ej fått igång försäljningen. Hur ser potentialen ut?
1. Sammanfattning och översikt
- Företag: Cinclus Pharma
- Bransch: Läkemedel
- Mer info: hemsida, prospekt
- Typ av affär: Börsintroduktion på NASDAQ, kortsiktig affär
- Banker att teckna på: Avanza, Nordnet, Carnegie, Redeye
- Depåtyp: AF, ISK, KF
- Teckningskurs vid notering: 42 SEK
- Minsta post: 150 aktier, därefter i jämna poster om 10 aktier
- I belopp: 6300 SEK
- Deadline: Tisdag 18 juni 2024 kl. 15:00
- Första handelsdag: Torsdag 2024-06-20
- Sannolikhet för vinst/förlust Teckna-sälj: 60% / 40%
- Sannolikhet för vinst/förlust 12 månader: 50% / 50%
- Max andel att investera Teckna-sälj: 2%
- Max andel att investera, långsiktigt: 1%
Fördelar:
- Stor potential
- Erfaren bolagsledning
- Starka teckningsåtagare
- Seriösa rådgivare
- Beprövad metod & FAS II klar
Nackdelar:
- Förhoppningsbolag
- Utspädning väntas, framtida kapitalbehov
- Stort nuvarande kapitalbehov, hög emissionskostnad
2. Slutsats
Jag kommer att teckna en minimum-post till mig själv samt närstående, med avsikt för att genomföra en teckna-sälj. Beroende på utvecklingen kan jag hålla kvar lite. Om aktien fortsätter att överprestera index i det korta perspektivet (1-3 månader) behåller jag aktien tills att jag uppfattar en trendvändning. Väl där kan ytterligare skalas. Förhoppningsbolag är ytterst svåra att analysera och detta är inte ett bolag att låta ligga utan bevakning.
OBS: Detta är ett högrisk-case. Risken för att förlora kapital är alltid förhöjd i förhoppningsbolag. Läs analysen noga tillsammans med bolagets prospekt för att förstå riskerna.
3. Bakgrund
Cinclus Pharma, med säte i Stockholm, Sverige, är ett läkemedelsföretag i klinisk fas som fokuserar på utvecklingen av läkemedelskandidaten linaprazan glurate. Denna patentskyddade prodrug av molekylen linaprazan, som ursprungligen utvecklades av AstraZeneca, har potential att behandla magsyrarelaterade sjukdomar som gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) och infektioner med Helicobacter pylori (H. pylori). GERD delas in i två huvudtyper: symtomatisk icke-erosiv GERD (sGERD) och erosiv GERD (eGERD), där eGERD är den allvarligare formen och den primära indikationen för linaprazan glurate. Svårighetsgraden av GERD klassificeras enligt LA-skalan från grad A till grad D, där grad C och D representerar de svåraste fallen.
När AstraZeneca avslutade sin forskning kring mag-tarmsjukdomar och lade ner sitt linaprazanprojekt, förvärvade Cinclus Pharmas grundare de immateriella rättigheterna till linaprazan glurate utan några åtaganden eller betalningsförpliktelser. Detta möjliggjorde fortsatt utveckling av läkemedelskandidaten. Linaprazan glurate har potential att erbjuda en ny och innovativ verkningsmekanism jämfört med nuvarande standardbehandlingar för GERD, och kan möta ett globalt otillfredsställt medicinskt behov för behandling av svår eGERD (LA grad C/D). I USA och EU finns över 10 miljoner patienter med svår eGERD, vilket i kombination med den förväntade prisnivån för linaprazan glurate innebär potential att nå eller överträffa blockbuster-försäljning, det vill säga en årlig försäljning på minst 1 miljard USD, inom fem år från lansering.
Under 2023 slutförde Cinclus Pharma en fas II-studie med positiva resultat för patienter med eGERD, och planerar att avsluta förberedelserna för fas III-studierna under 2024. Fas III-programmet för eGERD inkluderar två studiepar (Studie 1a och 1b för eGERD samt Studie 2a och 2b för eGERD), där varje par består av en läkningsstudie och en underhållsbehandlingsstudie. Patientrekryteringen till den inledande läkningsstudien 1a förväntas starta under 2025, och de patienter som läker kommer att delta i den påföljande underhållsbehandlingsstudien 1b.
Cinclus Pharma avser att använda likviden från Erbjudandet enligt följande prioriteringsordning, med ungefärlig del av emissionslikviden angiven inom parentes:
- Fortsätta förberedelserna, starta och genomföra Studie 1a och 1b eGERD samt finansiera regulatorisk verksamhet (interaktion med myndigheter och externa konsulter) och den löpande verksamheten i Bolaget till och med genomförandet av Studie 1a och 1b eGERD (cirka 90 procent).
- Genomföra pågående prekliniska studier som behövs för registrering av eGERD-indikationen (cirka 3 procent).
- Initiera och slutföra kompletterande fas I-studier som behövs för registrering av eGERD-indikationen (cirka 7 procent).
3.1 Verksamheten & produkten
Bolaget utvecklar innovativa läkemedel och är särskilt fokuserat på behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD). Bolaget har utvecklat läkemedelskandidaten linaprazan glurate, som förväntas fylla ett stort behov inom GERD-behandlingar. Bolaget är aktivt involverat i kliniska prövningar och regulatoriska processer för att få läkemedlet godkänt och kommersialiserat globalt.
Cinclus Pharma Holding AB är moderbolag till två dotterbolag: Cinclus Pharma AB i Sverige och Cinclus Pharma AG i Schweiz. Dessa dotterbolag är helägda av moderbolaget och spelar en central roll i utvecklingen och marknadsföringen av företagets läkemedelskandidater. Företagets grundläggande strategi är att genomföra prekliniska och kliniska studier, utvärdera regulatoriska krav och säkerställa partnerskap för kommersialiseringen av linaprazan glurate. Bolaget har också ingått licensavtal för att optimera utvecklingen och distributionen av sina produkter på den asiatiska marknaden.
Linaprazan glurate har visat potential att fylla ett betydande medicinskt behov inom GERD-behandling. GERD är en kronisk sjukdom som påverkar miljontals människor världen över, och det finns ett stort behov av mer effektiva behandlingar med färre biverkningar. Linaprazan glurate utvecklas för att erbjuda en snabbare och mer hållbar lindring av GERD-symtom jämfört med befintliga behandlingar, vilket kan förbättra livskvaliteten för patienter betydligt.
Läkemedelskandidat linaprazan glurate riktar sig mot patienter med svår erosiv gastroesofageal refluxsjukdom (eGERD) av Los Angeles klassificering grad C/D, där det största medicinska behovet finns. Läkemedlet har potential att nå och överträffa så kallad blockbuster-försäljning inom fem år från lansering.
Baserat på genomförda kliniska studier representerar linaprazan glurate en ny verkningsmekanism med en fördelaktig farmakokinetisk profil. Läkemedlet erbjuder bättre och längre syrakontroll samt en förbättrad säkerhetsprofil, vilket ger potential för förbättrad klinisk effekt som snabbare läkning och symtomlindring jämfört med protonpumpshämmare (PPI) och första generationens kaliumkonkurrerande syrasekretionshämmare (PCAB).
Den tidigare utvecklingen av den aktiva metaboliten linaprazan av AstraZeneca har gett Cinclus Pharma betydande fördelar i vidareutvecklingen av den nya kemiska substansen linaprazan glurate. Positiva fas II-resultat visade ett dosresponsförhållande, vilket innebär ett samband mellan läkemedelsdos och effekt, samt en avsevärt högre läkningsgrad jämfört med PPI hos patienter med svår eGERD (LA grad C/D). Denna skillnad var statistiskt signifikant i en post hoc-analys, och läkemedlet uppvisade en god säkerhets- och tolerabilitetsprofil.
Cinclus Pharma har också starka globala immateriella rättigheter som säkerställer ett robust patentskydd för molekylen samt data- och marknadsexklusivitet i både EU och USA, vilket ytterligare stärker företagets position på marknaden.L
3.2 Introduktion till GERD
GERD är en sjukdom som kännetecknas av att surt och frätande maginnehåll läcker tillbaka upp i matstrupen, vilket orsakar symtom som halsbränna och sura uppstötningar. Detta sura innehåll kan leda till esofagit, vilket innebär ytliga sår eller erosioner i matstrupen. I de flesta fall är GERD ett kroniskt tillstånd som kräver långvarig underhållsbehandling och är associerat med försämrad livskvalitet samt betydande kostnader för sjukvården.
Bild: GERD – olika stadier av en sjukdom som representerar ett icke tillgodosett medicinskt behov (Källa: Cinclus Pharma)
GERD delas in i två huvudtyper: symtomatisk icke-erosiv GERD (sGERD) och erosiv GERD (eGERD). Om svåra fall av eGERD inte behandlas korrekt kan det leda till komplicerad GERD. Förekomsten av GERD har i vissa studier visats kunna indikera en ökad risk för matstrupscancer.
Av den totala befolkningen i USA och EU30, som uppgår till cirka 705 miljoner personer, lider omkring 133 miljoner av GERD. Cirka 70 procent av dessa patienter söker behandling. Den allvarligare typen, eGERD, kännetecknas av sår och erosioner i matstrupens slemhinna, orsakade av att surt maginnehåll tränger upp i matstrupen. Cirka 30 procent av vuxna GERD-patienter har eGERD. Denna form av GERD graderas vanligtvis endoskopiskt enligt LA-klassificeringssystemet, som sträcker sig från grad A till D, där grad D är den allvarligaste. LA grad A/B respektive C/D representerar cirka 64 procent respektive 36 procent av eGERD-patienterna.
Bild: Förekomst av eGERD och sGERD utifrån diagnostisering genom endoskopi (källa: Cinclus Pharma)
Den mindre allvarliga formen, sGERD, är betydligt vanligare och spridd över hela världen. sGERD kännetecknas av refluxsymtom utan att frätskador ses endoskopiskt. Omkring 49–51 procent av eGERD-patienter i EU30 och USA upplever symtom nattetid. Cirka 20 procent av eGERD-patienter i dessa regioner upplever så pass allvarliga nattsymtom att det påverkar deras livskvalitet och arbetsliv dagen efter på grund av störd sömn.
3.3 Introduktion till H. Pylori
H. pylori, ofta kallad ”magsårsbakterien”, förekommer i magsäckens och tolvfingertarmens slemhinnor och orsakar en kronisk infektion som främst påverkar magsäcken. Den inflammatoriska reaktionen, kallad kronisk aktiv gastrit, kan leda till magsår och allvarliga blödningar i magtarmkanalen hos cirka 20 procent av de infekterade patienterna. H. pylori är klassificerad som en carcinogen och en av de främsta orsakerna till magsäckscancer och lymfom i slemhinneassocierad lymfvävnad (MALT-lymfom). WHO klassificerar H. pylori som cancerframkallande i klass 1, samma kategori som rökning.
Eradikeringsbehandling av H. pylori, som inkluderar en protonpumpshämmare (PPI) och minst två antibiotika, har visat sig minska risken för magsäckscancer. H. pylori har även kopplats till andra sjukdomar, inklusive hjärt-kärlsjukdomar. Mer än 40 procent av världens vuxna befolkning är infekterad med H. pylori, med stora variationer i förekomst mellan olika regioner: Nordamerika (37%), Sydamerika (69%), Europa (47%), Asien (55%), Afrika (79%) och Oceanien (24%).
I USA och EU5 är cirka 215 miljoner vuxna infekterade med H. pylori, men endast omkring 2,2 procent av dessa söker medicinsk behandling. Den nuvarande behandlingen för H. pylori inkluderar en PPI och minst två antibiotika. WHO listar H. pylori som en ”högprioriterad patogen”, och antibiotikaresistens har ökat, särskilt mot klaritromycin. I Europa har klaritromycinresistensen stigit från cirka 10 procent 1998 till cirka 22 procent 2018.
Cinclus Pharmas linaprazan glurate är avsedd att kombineras med ett enda antibiotikum som en del av en så kallad kombinationsbehandling (dual therapy) för att behandla H. pylori. Denna behandling har potential att minska antibiotikaanvändningen och därmed minska utvecklingen av antibiotikaresistens. Bolaget strävar efter att registrera en kombinationsbehandling med linaprazan glurate och ett enda antibiotikum, vilket bedöms innebära mycket låg risk för resistensutveckling.
3.4 Konkurrens
De befintliga godkända behandlingarna för magsyrarelaterade sjukdomar, såsom GERD, fokuserar på att läka skadade vävnader och lindra symtom. Huvudmålet vid behandling av eGERD är att uppnå läkning av erosioner, varefter patienterna övergår till underhållsbehandling. GERD-patienter har en normal koncentration av syra i magsäcken, men problemet är det tillbakariktade läckaget av surt maginnehåll in i den känsliga nedre delen av matstrupen.
Bild: Tidslinje för läkemedel för magsyrakontroll (Källa: Cinclus Pharma)
Läkemedel som minskar magsyrans surhetsgrad och därmed ökar pH-värdet i magsäcken har visat sig kunna läka matstrupens slemhinnor och lindra symtom. Ett magsäcks-pH-värde högre än 4,0 är i de flesta fall inte skadligt för matstrupen och ger möjlighet till läkning av skadade slemhinnor, vilket brukar kallas syrakontroll vid behandling av GERD.
De godkända läkemedlen för behandling av GERD inkluderar antacida, histamin-2-receptorantagonister (H2RA), protonpumpshämmare (PPI) och kaliumkompetitiva syrablockerare (PCAB) i flera länder.
Antacida blev kommersiellt tillgängliga på 1930-talet och neutraliserar befintlig syra i magsäcken, vilket kan lindra symtom på magsyra-relaterade sjukdomar, såsom halsbränna, under en kort tid. Exempel på godkända antacida inkluderar Alka-Seltzer, Rolaids och TUMS. Eftersom antacida verkar kortvarigt krävs frekvent intag för att bibehålla effekten.
H2RA (histamin-2-receptorantagonister) introducerades på 1970-talet och gav en måttlig och tidsbegränsad minskning av magsyrautsöndringen, vilket ledde till en viss höjning av pH-värdet. Vid sin kommersialisering innebar H2RAen dramatisk förbättring jämfört med antacida. De första kommersiellt framgångsrika läkemedlen i denna klass var Tagamet (cimetidin), Zantac (ranitidin) och Pepcid (famotidin). I slutet av 1980-talet var Zantac världens mest sålda receptbelagda läkemedel. Trots framgången har H2RAkliniska begränsningar, såsom begränsad syrakontroll över dygnet, dålig symtomkontroll efter måltider och avtagande effekt efter några dagars användning.
Bild: Översikt av de företag som för närvarande utvecklar eller marknadsför PCAB:s (Källa: Cinclus Pharma)
Sedan början av 1990-talet har protonpumpshämmare (PPI) varit standardbehandlingen för magsyra-relaterade sjukdomar. PPI minskar magsyrautsöndringen genom att hämma aktiva protonpumpar i parietalcellerna. Eftersom PPI måste aktiveras av magsyra och har en kort halveringstid, ger de endast kort syrakontroll och det tar 3–5 dagar att uppnå full effekt. Trots detta uppnår många patienter inte fullgod syrakontroll under hela dygnet. Mer än 30 % av eGERD-patienter med LA grad C och mer än 50 % med LA grad D når inte full läkning med esomeprazol.
PPI administreras bäst 30–60 minuter före en måltid för att uppnå maximal effekt eftersom protonpumparna aktiveras av mat. På grund av den korta halveringstiden i plasma (<6 timmar), hämmas inte nyligen aktiverade pumpar efter den tiden, vilket begränsar syrakontrollen.
Trots att PPI ger bättre syrakontroll och längre symptomlindring jämfört med antacida och H2RA, är de inte tillräckligt effektiva för alla patienter. Exempel på framgångsrika PPI är Prilosec®/Losec® (omeprazol), Protonix® (pantoprazol), Prevacid® (lansoprazol) och Nexium® (esomeprazol). Före introduktionen av generiska och receptfria alternativ nådde dessa läkemedel årliga försäljningstoppar på flera miljarder USD i USA. Dexilant® (dexlansoprazol) nådde en försäljning på cirka 500 miljoner USD 2015, trots begränsade skillnader från andra PPI. Trots att PPI är standardbehandling och ger lindring för många, är de inte tillräckligt effektiva för en betydande andel patienter.
Bild: Studier av 24-timmars pH-effekt i magsäcken efter intag av omeprazol, esomeprazol, vonoprazan och linaprazan glurate (fyra olika studier) (Källa: Cinclus Pharma)
Cinclus Pharmas kliniska studier av linaprazan glurate visar hittills en bättre klinisk effekt jämfört med PPI både direkt och indirekt jämfört med första generationens PCAB. Specifikt har linaprazan glurate visat en högre grad av syrakontroll (pH över 4), ungefär 92–96 procent under 24 timmar, vilket är högre än 40–70 procent för PPI och 63–85 procent för vonoprazan. Denna nivå av syrakontroll är särskilt betydelsefull för patienter med eGERD LA grad C/D.
3.5 Fördelar
Stor potential
Linaprazan glurate har en betydande marknadspotential inom behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) och infektioner orsakade av Helicobacter pylori (H. pylori). Enligt tillgängliga data finns det över 10 miljoner patienter med svår eGERD i USA och EU-30. Den totala adresserbara marknaden i dessa regioner är stor, med en tillgänglig population på 705 miljoner, varav 133 miljoner individer lider av GERD.
Dessutom, med en förväntad ökning i efterfrågan på kaliumkanalblockerare (PCAB) och den växande patientpopulationen, har linaprazan glurate potential att etablera sig starkt på marknaden. Det finns även ytterligare försäljningsmöjligheter i andra regioner genom licensiering till företag som Sinorda och andra potentiella licenstagare.
Bild: Ökande volym och sjunkande intäkter påvisar hur generica tar över gen 1 PPI:s (Källa: Cinclus Pharma)
Linaprazan glurate förväntas kunna uppnå så kallad blockbuster-försäljning inom fem år från lansering i både USA och EU-30. Detta innebär en årlig försäljning på minst 1 miljard USD, baserat på det stora antalet patienter inom målgruppen och den förväntade prisnivån.
Bild: Adresserbar marknad i USA och EU-30, fördelat på svår eGERD (LA grad C/D) (Källa: Cinclus Pharma)
Den tidpunkt då linaprazan glurate kan börja realisera sin marknadspotential är beroende av regulatoriska godkännanden och marknadslansering. Cinclus Pharma planerar att använda samma formulering som används i fas III-studierna för kommersiella ändamål, vilket innebär att den är redo för produktion och försäljning kort efter att nödvändiga godkännanden har erhållits.
Bild: Tidplan 2024 – 2029E (Källa: Cinclus Pharma)
Om tidplanen håller kommer Linaprazan Glurate kunna börja leverera omsättning runt 2029, med en förväntad toppning av försäljningen 5 år senare.
Bild: Adresserbar marknad i USA och EU-30, fördelat på H. pylori (Källa: Cinclus Pharma)
Vidare förväntas en signifikant efterfrågan på PCAB, såsom linaprazan glurate, att öka med tiden på grund av den åldrande befolkningen och den därmed ökande förekomsten av GERD.
Erfaren bolagsledning & styrelse
Styrelsen:
Lennart Hansson, född 1956, är styrelseordförande sedan 2020 och har varit styrelseledamot sedan 2014. Han är även en av grundarna av bolaget. Hans akademiska bakgrund inkluderar en Ph.D. i genetik från Umeå universitet. Utöver Cinclus Pharma AB är Lennart Hansson styrelseordförande i Sixera Pharma AB, Ignitus Aktiebolag och har även betydande positioner i andra ledande läkemedelsföretag.
Torbjörn Koivisto, född 1969, har varit styrelseledamot sedan 2017. Han har en juristexamen från Uppsala universitet och har tidigare haft betydande roller inom andra bolag inom läkemedelssektorn. Förutom sin roll i Cinclus Pharma AB är Torbjörn Koivisto styrelseledamot i Xspray Pharma AB och har erfarenhet från andra bolag inom branschen.
Helena Levander, född 1957, anslöt till styrelsen 2021 och har en masterexamen i företagsekonomi från Handelshögskolan i Stockholm. Hon har omfattande erfarenhet som styrelseledamot och ordförande i flera bolag, inklusive Factoringgruppen AB och CAROLINE SVEDBOM AB. Helena är även styrelseledamot i flera andra företag inom olika sektorer.
Nina Rawal, född 1979, är den senaste tillskottet till styrelsen från 2022. Hon har en Ph.D. i molekylär neurobiologi från Karolinska Institutet och har bred erfarenhet från olika styrelseuppdrag, särskilt inom bioteknik och life sciences-sektorn. Förutom Cinclus Pharma AB är Nina Rawal styrelseledamot i flera andra företag.
Wenche Rolfsen, född 1952, har varit styrelseledamot sedan 2016. Hon har en doktorsexamen i farmaceutiska vetenskaper och är adjungerad professor vid Uppsala universitet. Wenche har en lång karriär inom läkemedelsindustrin och har haft ledande befattningar och styrelseuppdrag i flera betydande bolag.
Peter Unge, född 1951, är en av medgrundarna och har varit styrelseledamot sedan 2014. Han har en medicinsk doktorsexamen och Ph.D. i gastroenterologi och internmedicin från Karolinska Institutet. Peter är även styrelseordförande i Cinclus Pharma AG och har omfattande erfarenhet inom medicinsk forskning och utveckling.
Anders Öhberg, född 1980, har varit styrelseledamot sedan 2016. Han har en masterexamen i medicinsk vetenskap och klinisk läkemedelsutveckling från Uppsala universitet. Anders har varit involverad i flera företag inom läkemedelssektorn och bidrar med sin expertis till Cinclus Pharma AB.
Styrelsen för Cinclus Pharma AB kombinerar en imponerande akademisk bakgrund med omfattande praktisk erfarenhet inom läkemedelsutveckling, forskning och företagsledning. Deras engagemang och expertis är avgörande för att styra bolagets strategi och säkerställa framgångsrik tillväxt och innovation inom branschen. Majoriteten äger stamaktier i Cinclus Pharma.
Ledningen:
Cinclus Pharma AB leds av en erfaren och mångsidig ledningsgrupp med starka bakgrunder inom bioteknik, läkemedelsutveckling och företagsledning. Deras engagemang för bolagets framgångar är tydligt genom deras betydande ägarandelar i företaget.
Christer Ahlberg, född 1971, har varit VD sedan 2021 och innehar en kandidatexamen i ekonomi från Örebro universitet. Han har en bred erfarenhet från olika styrelsebefattningar och tidigare VD-roll hos Sedana Medical AB. Christer innehar 80 000 stamaktier i Cinclus Pharma AB samt teckningsoptioner och personaloptioner som berättigar honom till maximalt 721 391 stamaktier i bolaget.
Maria Engström, född 1972, har varit finanschef sedan 2021. Hon har en kandidatexamen i ekonomi från Stockholms universitet och har tidigare haft rollen som CFO för Sedana Medical AB. Maria innehar direkt och indirekt genom bolag 8 000 stamaktier samt teckningsoptioner och personaloptioner som berättigar henne till maximalt 179 391 stamaktier i Cinclus Pharma AB.
Bengt Erlandsson, född 1966, är CMC-chef sedan 2023 med en civilingenjörsexamen i kemiteknik och Tekn. Dr. i polymerteknologi från Kungliga Tekniska Högskolan. Han har gedigen erfarenhet som Senior Consultant inom Pharmaceutical Development. Bengt innehar kvalificerade personaloptioner som berättigar honom till maximalt 35 391 stamaktier i bolaget.
Gösta Hiller, född 1968, har varit operativ direktör sedan 2021 och har en doktorsexamen i cell- och molekylärbiologi från Lunds universitet. Han har tidigare varit VD för SDS Life Science AB och har bred erfarenhet från styrelseuppdrag inom branschen. Gösta innehar teckningsoptioner och personaloptioner som berättigar honom till maximalt 63 391 stamaktier i Cinclus Pharma AB.
Kajsa Larsson, född 1966, är medicinsk chef sedan 2022 och har en medicinsk doktorsexamen och Ph.D. i hematologi och internmedicin från Karolinska Institutet. Hon bidrar med djup medicinsk expertis till bolaget och innehar teckningsoptioner och personaloptioner som berättigar henne till maximalt 63 391 stamaktier i bolaget.
Kjell Andersson , född 1957, är vetenskaplig chef sedan 2014 och medgrundare av Cinclus Pharma AB. Han har en doktorsexamen i farmakologi från Lunds universitet och innehar (indirekt genom bolag) 1 908 000 stamaktier i bolaget.
Malin Filler, född 1968, är regulatorisk chef sedan 2023 med en apotekarexamen från Uppsala universitet. Hon har tidigare varit konsult och regulatorisk rådgivare på SDS Life Science AB och har erfarenhet från Läkemedelsverket. Malin innehar kvalificerade personaloptioner som berättigar henne till maximalt 35 391 stamaktier i Cinclus Pharma AB.
Peter Wallich Peter Wallich, född 1961, är kommersiell direktör sedan 2022 med en kandidatexamen i biokemi och en magisterexamen i marknadsföring och företagsekonomi från universitet i Sydney och NSW. Han har tidigare varit verksam som kommersiell konsult inom branschen. Peter innehar inga aktier i bolaget.
Ledningen i Cinclus Pharma AB är strategiskt mångsidig och har en stark koppling till bolagets långsiktiga framgång genom sin ägarandel i bolaget. Deras breda erfarenheter och kompetenser kompletterar varandra för att driva bolagets vision och strategi framåt inom läkemedelsutveckling och bioteknik.
Starka teckningsåtagare
Totalt tar teckningsåtagarna 41,3% av erbjudandet, en summa på 295,2 MSEK.
Bland dessa hittar vi rätt bra namn:
Trill Impact Ventures, ett PE-bolag med relativt god historik. Bolaget ägde även aktier i Cinclus Pharma innan erbjudandet och det är gott att se att de utökar sin position i samband med noteringen.
Fjärde AP-fonden, en del av vårt pensionssystem norpar även åt sig mer aktier i samband med noteringen.
Linc, ett relativt nynoterat investmentbolag med en god historik av investeringar i biotech & medicin ökar även sin position. Jag äger Linc sedan en tid tillbaka och är mycket nöjd över att se att de är med här, det är ett kvalitetstecken.
Bild: Ägarbild Cinclus Pharma (Källa: Cinclus Pharma)
Seriösa rådgivare
Välkända Carnegie går in som huvudrådgivare i samband med noteringen, tillsammans med Bryan Garnier & Co.
Bland övriga rådgivare hittar vi ABG Sundal Collier, Vinge, Clearly Gottlieb Steen & Hamilton.
Det är ofta ett kvalitetstecken med goda namn på rådgivar-listan.
Baserat på internt arbetad statistik från 2017 till 2023 har sållandet baserat på rådgivare varit en god markör för avkastning både första handelsdagen och kommande 3 månader.
Vi hittar hela tre namn från vår topp 20-lista.
Beprövad metod & FAS II klar
Statistiken för kliniska tester är ofta dyster. Totalt 90% av alla tester misslyckas.
Men givet att Cinclus Pharma är nu inne i FAS III ligger statistiken på deras sida, där ca 59% av alla studier lyckas gå vidare.
Sannolikheten att Cinclus Pharma får godkännande för kommersialisering av Linaprazan glurate ser god ut givet att PCAB’s redan säljs idag, det vill säga det är inget helt nytt till marknaden. Förstudierna indikerar goda resultat, med största brassklappen kring eventuell toxicitet vid långtidsbehandling (det finns vissa belägg för att PCABs kan öka risken för cancer vid långtidsanvändande, men det är ej ännu klarlagt i forskningen ännu).
3.6 Nackdelar
Förhoppningsbolag
Att investera i Cinclus Pharma innebär att ta ställning till risken som är förknippad med ett förhoppningsbolag. För närvarande saknar bolaget omsättning och eventuella framtida kassaflöden ligger långt fram i tiden. Som sådant är investeringen mer beroende av bolagets potentiella framtida framgångar inom läkemedelsutveckling än på aktuella finansiella prestationer.
Förhoppningsbolag som Cinclus Pharma satsar på innovativa läkemedelskandidater och har därmed en högre grad av osäkerhet när det gäller produktutveckling, regulatoriska godkännanden och kommersialisering. Dessa faktorer kan påverkas av forsknings- och utvecklingsutmaningar, konkurrens i branschen samt förändringar i regelverk och marknadsförhållanden.
Investering i ett bolag som ännu inte genererar intäkter kan också innebära att kapitalbindningen är långsiktig och att avkastningen är osäker. Potentiella investerare bör noggrant överväga sin risktolerans och diversifiering av sin portfölj innan de beslutar sig för att investera i Cinclus Pharma eller liknande bolag i tidiga utvecklingsstadier.
Utspädning väntas, framtida kapitalbehov
Nettolikviden från emission kommer troligen inte räcka hela vägen fram till kommersialisering. Givet våra estimat och beräkningar bör en investerare räkna med ytterligare utspädning på ca 500-650 MSEK för att finansiera verksamheten.
Kassaflödena ligger troligen 4-5 år bort och god lönsamhet minst 8 år bort.
Stort nuvarande kapitalbehov, hög emissionskostnad
Bolaget tar in kapital för att finansiera verksamheten framåt. En snabb koll av bolagets nuvarande finansiella ställning avslöjar att de är i ett stort kapitalbehov kommande 12 månader. Utan en lyckad emission är risken stor att bolaget går under.
Denna desperation blir ännu tydligare när vi ser att kostnaden för emissionen är en betydande del av erbjudandet, ca 9,1%.
4. Övrigt
Analysen är skriven av André Granström. Jag äger ej aktien i dagsläget (varken direkt eller indirekt) men förbehåller mig rätten att teckna aktien i samband med detta tipsutskick. Ingen analys har gjorts på detta företag tidigare. Ingen ersättning har utgått från bolaget och vi är fristående från det.
VQM-Riskskala:
1 – 90% uppskattad chans till vinst. Investera max. 5% av ditt totala kapital
2 – 80% uppskattad chans till vinst. Investera max. 4% av ditt totala kapital
3 – 70% uppskattad chans till vinst. Investera max. 3% av ditt totala kapital
4 – 60% uppskattad chans till vinst. Investera max. 2% av ditt totala kapital
5 – 50% uppskattad chans till vinst. Investera max. 1% av ditt totala kapital
Vi ger ej tips eller case där vi uppskattar oddsen som sämre än 50% för vinst.